| 器械名称 | 康慈 下肢内固定手术器械包 | 支撑喉镜手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定手术器械包、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定手术器械包,规格详见附件 | GD－503 |
| 产家 | 浙江康慈医疗科技有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 | |
| 用途 | 下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具 | |
| 结构及其组成 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造，其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm，其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理，其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2～600HV0.2 (或35.5HRC～55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 |
| 使用方法 | 下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具，请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。