| 器械名称 | 汇慈 下肢内固定成套手术器械 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot ) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械 | 单管单人份 |
| 产家 | 杭州汇慈医疗设备有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具。 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
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| 产品说明 | 下肢内固定成套手术器械根据临床使用分为二种，即KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械。KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械：￠3.2-￠4.5导向器Ⅰ型LLK20112101、￠3.2-￠4.5导向器Ⅱ型LLK20112102、￠3.2-￠6.5导向器LLK20112103、加压导向器Ⅰ型LLK20112104、加压导向器Ⅱ型LLK20112105、￠3.2钻套LLK20112106、钢板折弯器Ⅰ型LLK20112107、钢板折弯器Ⅱ型LLK201121 | |
| 用途 | 供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具。 | |
| 结构及其组成 | 下肢内固定成套手术器械根据临床使用分为二种，即KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械。KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械：￠3.2-￠4.5导向器Ⅰ型LLK20112101、￠3.2-￠4.5导向器Ⅱ型LLK20112102、￠3.2-￠6.5导向器LLK20112103、加压导向器Ⅰ型LLK20112104、加压导向器Ⅱ型LLK20112105、￠3.2钻套LLK20112106、钢板折弯器Ⅰ型LLK20112107、钢板折弯器Ⅱ型LLK201121 | 特异性引物，特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | 供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 下肢内固定成套手术器械根据临床使用分为二种，即KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械。KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械：￠3.2-￠4.5导向器Ⅰ型LLK20112101、￠3.2-￠4.5导向器Ⅱ型LLK20112102、￠3.2-￠6.5导向器LLK20112103、加压导向器Ⅰ型LLK20112104、加压导向器Ⅱ型LLK20112105、￠3.2钻套LLK20112106、钢板折弯器Ⅰ型LLK20112107、钢板折弯器Ⅱ型LLK201121 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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