| 器械名称 | 汇慈 下肢内固定成套手术器械 | 直视微创无创抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械 | Φ5×220 *** |
| 产家 | 杭州汇慈医疗设备有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 下肢内固定成套手术器械根据临床使用分为二种，即KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械。KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械：￠3.2-￠4.5导向器Ⅰ型LLK20112101、￠3.2-￠4.5导向器Ⅱ型LLK20112102、￠3.2-￠6.5导向器LLK20112103、加压导向器Ⅰ型LLK20112104、加压导向器Ⅱ型LLK20112105、￠3.2钻套LLK20112106、钢板折弯器Ⅰ型LLK20112107、钢板折弯器Ⅱ型LLK201121 | 产品头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。无创抓钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 用途 | 供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具。 | |
| 结构及其组成 | 下肢内固定成套手术器械根据临床使用分为二种，即KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械。KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械：￠3.2-￠4.5导向器Ⅰ型LLK20112101、￠3.2-￠4.5导向器Ⅱ型LLK20112102、￠3.2-￠6.5导向器LLK20112103、加压导向器Ⅰ型LLK20112104、加压导向器Ⅱ型LLK20112105、￠3.2钻套LLK20112106、钢板折弯器Ⅰ型LLK20112107、钢板折弯器Ⅱ型LLK201121 | 主要组成部分：钳头、钳杆、手柄。 |
| 使用方法 | 供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 下肢内固定成套手术器械根据临床使用分为二种，即KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械。KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械：￠3.2-￠4.5导向器Ⅰ型LLK20112101、￠3.2-￠4.5导向器Ⅱ型LLK20112102、￠3.2-￠6.5导向器LLK20112103、加压导向器Ⅰ型LLK20112104、加压导向器Ⅱ型LLK20112105、￠3.2钻套LLK20112106、钢板折弯器Ⅰ型LLK20112107、钢板折弯器Ⅱ型LLK201121 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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