| 器械名称 | 汇慈 下肢内固定成套手术器械 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械 | 2015.08.03 |
| 产家 | 杭州汇慈医疗设备有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具。 | 产品供人体牙列正畸时作切断与弯制钢丝用。 A型、B型/Q106-01、Q106-01M、Q106-01L、Q106-02、Q106-02L、Q106-03、Q106-03L、Q106-04L、Q106-05、Q106-05L、Q106-05M、Q106-06、Q106-06L、Q106-09、Q106-09L、Q106-07、Q106-07L、Q106-08、Q106-08L、Q105-05、 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?ta |
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| 产品说明 | 下肢内固定成套手术器械根据临床使用分为二种，即KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械。KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械：￠3.2-￠4.5导向器Ⅰ型LLK20112101、￠3.2-￠4.5导向器Ⅱ型LLK20112102、￠3.2-￠6.5导向器LLK20112103、加压导向器Ⅰ型LLK20112104、加压导向器Ⅱ型LLK20112105、￠3.2钻套LLK20112106、钢板折弯器Ⅰ型LLK20112107、钢板折弯器Ⅱ型LLK201121 | 产品适用范围该产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。 |
| 用途 | 供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具。 | |
| 结构及其组成 | 下肢内固定成套手术器械根据临床使用分为二种，即KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械。KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械：￠3.2-￠4.5导向器Ⅰ型LLK20112101、￠3.2-￠4.5导向器Ⅱ型LLK20112102、￠3.2-￠6.5导向器LLK20112103、加压导向器Ⅰ型LLK20112104、加压导向器Ⅱ型LLK20112105、￠3.2钻套LLK20112106、钢板折弯器Ⅰ型LLK20112107、钢板折弯器Ⅱ型LLK201121 | 正畸钳的基本型式分为切断类和非切断类。基本结构一般由左右两片钳身通过中间的鳃轴连接成整体，切断类钳子的头部，钳口可以是镶嵌硬质钢材的，也可以是钳子本体材料在钳口处用渗透技术提高其硬度。正畸钳的材料应符合标准中表3的规定。正畸钳(除分牙圈放置钳、颊面管 |
| 使用方法 | 供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 下肢内固定成套手术器械根据临床使用分为二种，即KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定成套手术器械。KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定成套手术器械：￠3.2-￠4.5导向器Ⅰ型LLK20112101、￠3.2-￠4.5导向器Ⅱ型LLK20112102、￠3.2-￠6.5导向器LLK20112103、加压导向器Ⅰ型LLK20112104、加压导向器Ⅱ型LLK20112105、￠3.2钻套LLK20112106、钢板折弯器Ⅰ型LLK20112107、钢板折弯器Ⅱ型LLK201121 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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