| 器械名称 | 下肢矫形器 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FL-LEO | 见附件 |
| 产家 | 飞龙扶残假肢有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 改变下肢神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对下肢运动功能障碍者起到预防、矫正畸形，治疗下肢运动系统的疾患及部分功能代偿的作用 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 性能：限制相应的下肢关节的活动范围，能提供相应的角度控制，起到固定、免荷、矫治、功能代偿等作用，对于功能代偿性的下肢矫形器能帮助患者恢复部分行走的能力。结构：由PP、PE或碳纤维制；金属髋关节铰链、膝关节铰链、支条、钢制牵引索，需要时可加内衬。用尼龙带、粘扣等制成可以采用塑式、支条或两者的混合式，需要时加限位装置 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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