| 器械名称 | 下肢矫形器 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FL-LEO | 见附件 |
| 产家 | 飞龙扶残假肢有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 改变下肢神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对下肢运动功能障碍者起到预防、矫正畸形，治疗下肢运动系统的疾患及部分功能代偿的作用 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 性能：限制相应的下肢关节的活动范围，能提供相应的角度控制，起到固定、免荷、矫治、功能代偿等作用，对于功能代偿性的下肢矫形器能帮助患者恢复部分行走的能力。结构：由PP、PE或碳纤维制；金属髋关节铰链、膝关节铰链、支条、钢制牵引索，需要时可加内衬。用尼龙带、粘扣等制成可以采用塑式、支条或两者的混合式，需要时加限位装置 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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