| 器械名称 | 下肢矫形器 | 直型金属接骨板系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ———— | 见附页 |
| 产家 | 辽宁艾格美医疗康复器具开发有限公司 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该下肢矫形器用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对下肢肢体运动功能障碍者起到预防、矫正畸形及部分功能代偿的作用 | 主要适用于四肢骨干及骨盆骨折内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 下肢矫形器采用PP材料制品、金属制品及支条制品、EVA扣、纤维制品、皮革制品、聚氨酯内衬按照医疗机构出具的诊断结果，根据不同部位需求定制组合而成。主要性能如下：1、下肢矫形器PP板外表面应光滑平整，无凹凸不平和气泡现象；金属制品外表面有防锈镀层，加工表面光滑平整；EVA扣应连接牢固可靠，无脱落和皱折；制品表面应整洁，色泽均匀，不得有破损、折皱、毛刺、飞边和明显折痕等缺陷，各连接部位牢固可靠；布质及皮革制品缝合针脚分布均匀，无污渍；聚氨酯内衬垫发泡均匀，粘贴牢固。2、下肢矫形器以人体实际测量尺寸或模具装配制 | 该产品由直型金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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