| 器械名称 | 下肢矫形器 | 有研亿金 漏斗胸矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SL-XQ1、SL-XQ2、SL-XQ3、SL-XQ4、SL-XQ5、SL-XQ6 | 见附件 |
| 产家 | 南京舒乐假肢矫形器有限公司 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 适用范围 | 医用体外辅助治疗装置。用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对下肢体运动功能障碍者起到预防、矫正畸形、治疗运动系统的疾患及部分功能代偿的作用。 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 |
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| 产品说明 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 | |
| 用途 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 | |
| 结构及其组成 | 产品根据使用部位不同，分为足部、踝部、小腿部、膝部、大腿部、髋部下肢矫形器。材料采用不锈钢或铝合金等金属支条进行制造，不锈钢符合GB20878-2007《不锈钢和耐热钢 牌号及化学成分》规定的2Gr13，强度为500～600MPa/mm2，硬度为HRC25～28，铝合金符合GB/T 3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》规定的2A12(旧牌号LY12)超硬铝系列，强度300～400MPa/mm2，硬度HB170左右。产品性能符合MZ 003-93的规定。 | 漏斗胸矫形器由矫形板（PEC-B）和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10，矫形板的室温弯曲角度≥100°，承受的压力≥3500N。一次性使用产品，非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
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