| 器械名称 | 下肢矫形器 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SL-XQ1、SL-XQ2、SL-XQ3、SL-XQ4、SL-XQ5、SL-XQ6 | 见附件 |
| 产家 | 南京舒乐假肢矫形器有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 医用体外辅助治疗装置。用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对下肢体运动功能障碍者起到预防、矫正畸形、治疗运动系统的疾患及部分功能代偿的作用。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品根据使用部位不同，分为足部、踝部、小腿部、膝部、大腿部、髋部下肢矫形器。材料采用不锈钢或铝合金等金属支条进行制造，不锈钢符合GB20878-2007《不锈钢和耐热钢 牌号及化学成分》规定的2Gr13，强度为500～600MPa/mm2，硬度为HRC25～28，铝合金符合GB/T 3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》规定的2A12(旧牌号LY12)超硬铝系列，强度300～400MPa/mm2，硬度HB170左右。产品性能符合MZ 003-93的规定。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。