| 器械名称 | 下肢矫形器 | 软性亲水接触镜(商品名：亮妍) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SL-XQ1、SL-XQ2、SL-XQ3、SL-XQ4、SL-XQ5、SL-XQ6 | 年抛型 |
| 产家 | 南京舒乐假肢矫形器有限公司 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 适用范围 | 医用体外辅助治疗装置。用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对下肢体运动功能障碍者起到预防、矫正畸形、治疗运动系统的疾患及部分功能代偿的作用。 | 该产品适用于18岁以上近视患者矫正视力。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品根据使用部位不同，分为足部、踝部、小腿部、膝部、大腿部、髋部下肢矫形器。材料采用不锈钢或铝合金等金属支条进行制造，不锈钢符合GB20878-2007《不锈钢和耐热钢 牌号及化学成分》规定的2Gr13，强度为500～600MPa/mm2，硬度为HRC25～28，铝合金符合GB/T 3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》规定的2A12(旧牌号LY12)超硬铝系列，强度300～400MPa/mm2，硬度HB170左右。产品性能符合MZ 003-93的规定。 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甘油、二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成，无色，玻璃瓶包装。含水量：38%±2%，折射率：1.437±0.005，透氧系数标称值：10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-9.5D镜片透氧量17×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：-9.00D～ -20.00D，可见光透射率≥92%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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