| 器械名称 | 下肢关节康复器 | 舒压助眠器(商品名：自然睡眠机) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YTK-C、YTK-E、YTK-F | DM-800 |
| 产家 | 杭州正大医疗器械有限公司 | 台湾翰沃生电科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供下肢关节功能患者作康复辅助治疗用。 | 本品适用于失眠或睡眠困难的改善和缓解。 |
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| 产品说明 | 本产品设计上系采用一种微控电子程序与舒压电波回路，藉由基体下之导电体直接送入人体穴位接触点的四周，进行体内刺激，达到舒缓压力，帮助睡眠之目的。由于主要是以弱电脉冲，直接刺激手腕部的”神门穴”、”大凌穴”与”内关穴”等三大穴位所构筑，在中医上对睡眠有最大帮助的”黄金三角”位置，故透过舒压电波回路对这三大穴进行刺激，产生舒解压力及帮助睡眠的功效。翰沃舒压助眠器，采用中医针灸穴道学理论，是一项创新专利产品，为一种融合科技、物理和中国中医传统睡眠医学的高科技产品。 | |
| 用途 | 用于难以入睡、睡眠难以持久、浅眠、缺乏深度睡眠、生理时钟混乱。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机体、肢体支架及皮垫组成。产品大腿支架长度可调节范围不小于90mm，小腿支架长度可调节范围不小于100mm；大小腿支架之间的夹角运动最大变化范围不小于125°±5°，脚托板前后翻转角度变化范围应不小于40°，左右移动角度变化范围应不小于40°；产品额定载荷为200N；产品整机噪声应不大于65dB；产品电气安全性能应符合标准附录A的要求。 | 1、微型振动马达2、微电脑3、LED指示灯4、矽胶腕带 5、黑色橡胶垫 促进血液循环，舒缓压力，减少失眠症状，帮助睡眠。 |
| 使用方法 |
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| 产品特点 | 中国台湾原产、国药“准”字号医疗器械，质量、疗效信得过。 （注：“准”字号就是“许”字号，“许”字号是针对“港、澳、台”地区的。） 获ISO9001国际质量体系认证。 已获美国FDA、德国、澳大利亚、加拿大、台湾等世界多个国家或地区的专利和医疗认证。 新一代专利电针技术-双频深化刺激法，配置于睡眠黄金三角区，无刺痛感，无耐针现象。 中医物理治疗模式。 睡前使用30分钟，舒解压力、轻松入眠。 自我测试设计，自主调整治疗脉冲输出强度。 智能节电功能，一节7号电池可连续使用1个月以上。 机体、腕带均采用专业医用塑胶、矽胶材料，抗菌、抗过敏。 自动检测与皮肤接触状况和是否需要更换电池，双色LED灯提示功能。 做工精细、小巧、携带方便。 针对各种睡眠症状，大幅增加深度睡眠时间，且疗效不易反弹。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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