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基本资料对比
器械名称 百泰基因 细小脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 武汉百泰基因工程有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于生殖泌尿道分泌物中细小脲原体(UP)核酸定性检测。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品组成:1.PCR反应液、2.DNA提取液、3.阴性质控品、4.阳性质控品、5.临界阳性质控品、6.1.0×107copy/ml阳性定量参考品、7.1.0×106copy/ml阳性定量参考品、8.1.0×105copy/ml阳性定量参考品、9.1.0×104copy/ml阳性定量参考品、10.说明书。产品有效期:-10℃±5℃避光储存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途 该产品用于生殖泌尿道分泌物中细小脲原体(UP)核酸定性检测。
结构及其组成 产品组成:1.PCR反应液、2.DNA提取液、3.阴性质控品、4.阳性质控品、5.临界阳性质控品、6.1.0×107copy/ml阳性定量参考品、7.1.0×106copy/ml阳性定量参考品、8.1.0×105copy/ml阳性定量参考品、9.1.0×104copy/ml阳性定量参考品、10.说明书。产品有效期:-10℃±5℃避光储存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 该产品用于生殖泌尿道分泌物中细小脲原体(UP)核酸定性检测。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 产品组成:1.PCR反应液、2.DNA提取液、3.阴性质控品、4.阳性质控品、5.临界阳性质控品、6.1.0×107copy/ml阳性定量参考品、7.1.0×106copy/ml阳性定量参考品、8.1.0×105copy/ml阳性定量参考品、9.1.0×104copy/ml阳性定量参考品、10.说明书。产品有效期:-10℃±5℃避光储存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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