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基本资料对比
器械名称 细菌性阴道病诊断试剂盒(唾液酸酶法)(商品名:BV)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50人份/盒B型、C型
产家 中山市天洋电子生物传感器有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由样品稀释液、阴性对照液、阳性对照液和显色液组成。主要成分为:5-溴-4-氧-3-吲哚乙酸基神经酸、乙酸钠和氢氧化钠。产品有效期:在4℃~30℃干燥、避光,无腐蚀性气体的环境中保存,自检定合格之日起保质期为一年;开封后,其保质期为一个月。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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