| 器械名称 | 细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名：思创细菌性阴道病检测试剂卡) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 南京黎明生物制品有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于阴道分泌物PH值的体外定性检测。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名：思创细菌性阴道病检测试剂卡)由PVC底板、PH试纸条、塑料卡组成。基本参数：精密度：用PH为4.8的标准液进行精密度(n=10)试验，颜色一致，显色度均一；阳性符合率：用PH为4.8、PH为5.0和PH为5.3的标准液进行阳性符合率试验，颜色和PH标准色卡一致，符合率为(+/+)3/3；阴性符合率：用PH为4.0、PH为4.4标准液进行阴性符合率试验，颜色一致，符合率为(-/-)2/2。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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