| 器械名称 | 细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名：思创细菌性阴道病检测试剂卡) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 南京黎明生物制品有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于阴道分泌物PH值的体外定性检测。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名：思创细菌性阴道病检测试剂卡)由PVC底板、PH试纸条、塑料卡组成。基本参数：精密度：用PH为4.8的标准液进行精密度(n=10)试验，颜色一致，显色度均一；阳性符合率：用PH为4.8、PH为5.0和PH为5.3的标准液进行阳性符合率试验，颜色和PH标准色卡一致，符合率为(+/+)3/3；阴性符合率：用PH为4.0、PH为4.4标准液进行阴性符合率试验，颜色一致，符合率为(-/-)2/2。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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