| 器械名称 | 封堵PDA弹簧圈系统(商品名：Nit-Occlud) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 条型(25人份/筒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);卡型(25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于动脉导管未闭(PDA)的永久性植入修复，适用于经皮封堵小到中等大小未闭的动脉导管(最小造影直径小于4毫米)。 | 定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 弹簧圈系统由Nit-Occlud弹簧圈、导引鞘及一次性输送系统组成。其中，弹簧圈是由镍钛合金制成，导引鞘由高密度聚乙烯(HDPE)和金制成。Nit-Occlud弹簧圈以拉直的形式安装在一次性输送系统中，按硬度分为三种不同的型号：柔软型、中度型、硬型。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 玻璃纤维上包被胶体金标记的基因重组梅毒抗原(Au-TP Ag)(大肠杆菌表达)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被基因重组梅毒抗原(TP Ag)(大肠杆菌表达)和兔抗TP抗体。产品有效期：4-30℃干燥保存,有效期18个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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