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基本资料对比
器械名称 微导管壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 JG-VMC-10、JG-VMC-20、JG-VMC-30、JG-VMC-40、JG-VMC-50B型、C型
产家 嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品适用于血管造影和血管(冠状动脉及神经血管除外)内治疗,也适用于通过介入治疗输入药物并利用造影剂诊断或治疗病变部位(不适用于中央循环系统和心脏)。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由导管、导管座、放射线标记和T型接头组成,导管外表面覆有亲水性涂层(聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物)。导管的材料为高密度聚乙烯和低密度聚乙烯,导管座的材料为聚4-甲基-1-戊烯,放射线标记的材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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