| 器械名称 | 快速交换锁定装置与活检孔帽系统(商品名：Rapid Exchange) | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 快速交换锁定装置和活检孔帽均为与胆管快速交换器械配套使用的附件。快速交换锁定装置预定用于在内窥镜逆行性胆胰管造影术(ERCP)期间锁定导丝。快速交换活检孔帽预定用于在内窥镜逆行性胆胰管造影术(ERCP)期间为快速交换器械的使用提供方便。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 锁定装置为带有"J"形槽的刚性塑料元件，设计用于容纳并固定导丝。锁定装置配有柔软、具有弹性的条带，用于将器械固定在内窥镜内。活检孔帽系一种经过专门设计的密封帽，用于在插入快速交换器械之前放置在内窥镜活检通道开口处。快速交换锁定装置和活检孔帽系统根据活检孔帽所匹配的不同品牌的内窥镜有不同的型号备选。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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