| 器械名称 | 快速交换锁定装置与活检孔帽系统(商品名：Rapid Exchange) | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 快速交换锁定装置和活检孔帽均为与胆管快速交换器械配套使用的附件。快速交换锁定装置预定用于在内窥镜逆行性胆胰管造影术(ERCP)期间锁定导丝。快速交换活检孔帽预定用于在内窥镜逆行性胆胰管造影术(ERCP)期间为快速交换器械的使用提供方便。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 锁定装置为带有"J"形槽的刚性塑料元件，设计用于容纳并固定导丝。锁定装置配有柔软、具有弹性的条带，用于将器械固定在内窥镜内。活检孔帽系一种经过专门设计的密封帽，用于在插入快速交换器械之前放置在内窥镜活检通道开口处。快速交换锁定装置和活检孔帽系统根据活检孔帽所匹配的不同品牌的内窥镜有不同的型号备选。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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