器械名称 | 心肌肌钙蛋白I试剂盒 | a-L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份×25 ZS-cTnI-S(血清型)、ZS-cTnI-WB/P(全血/血浆型) | YZB/鄂0960-2011 |
产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量,用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害,如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及预测预后。 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 |
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产品说明 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
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用途 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 | |
结构及其组成 | 试剂盒由单包装组件(反应装置:抗cTnI蛋白膜、硝酸纤维素层析膜、吸水纸和干燥剂;吸管:聚丙烯材料)和cTnI标准品(缓冲液:pH:7.0、cTnI-3ng/ml、cTnI-30ng/ml)组成。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L,2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.5mmol/L,稳定剂、界面活性剂 |
使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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产品特点 | AFU为溶酶体酶,参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断,但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷,40%的早期患者和20%的晚期患者,AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中,大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证:AFP和AFU的联合使用,使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是,AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9,样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断,不能口服。 4.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。 |
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