器械名称 | 爱德 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 单人份/袋(盒)、20人份/盒、25人份/盒、 50人份/盒、 100人份/盒、 150人份/盒、300人份/盒、350人份/盒 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
产家 | 爱德检测科技有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品可定性检测血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I及其复合物。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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产品说明 | 本检测试剂盒供临床半定量检测血清、血浆、全血中 N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP,下文中“N-端脑利钠肽前体”均使用其英文缩写“NT-proBNP”)以及心肌肌钙蛋白 I(cTnI,下文中“心肌肌钙蛋白 I”均使用其英文缩写“cTnI”)含量用;配合 FIA8000 系列免疫定量分析仪,可用于血清、血浆、全血中 N-端脑利钠肽前体以及心肌肌钙蛋白 I 的定量检测。 | |
用途 | 该产品可定性检测血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I及其复合物。 | |
结构及其组成 | 主要组成成份:单克隆肌红蛋白抗体,羊抗鼠抗体,氯金酸,硝酸纤维素膜,玻璃纤维,无纺布,粗纤维吸水纸,塑料板,单双面胶带,塑料外壳组成。产品有效期:产品应储存于室温(4-30℃)、避光、干燥处,禁止冷冻,长期贮存应置于2-8℃为宜,有效期为12个月。 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):胶乳溶液;校准品:α1-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.20~137.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围:0.20~137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm,光径10mm时的 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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