| 器械名称 | 爱德 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单人份/袋(盒)、20人份/盒、25人份/盒、 50人份/盒、 100人份/盒、 150人份/盒、300人份/盒、350人份/盒 | 25人份/2盒/套/ |
| 产家 | 爱德检测科技有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可定性检测血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I及其复合物。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型；2. 包括18种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82，83；5种低危型：HPV 6，11，42，43，81； |
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| 产品说明 | 本检测试剂盒供临床半定量检测血清、血浆、全血中 N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP，下文中“N-端脑利钠肽前体”均使用其英文缩写“NT-proBNP”）以及心肌肌钙蛋白 I（cTnI，下文中“心肌肌钙蛋白 I”均使用其英文缩写“cTnI”）含量用；配合 FIA8000 系列免疫定量分析仪，可用于血清、血浆、全血中 N-端脑利钠肽前体以及心肌肌钙蛋白 I 的定量检测。 | ◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上； ◆检测通量大，可同时分型检测23种HPV基因型，包括18种高危型和5种低危型； ◆可检测不同的标本来源：宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等； ◆一次检测数量随需而变，单人份，多人份检测任选； ◆实验室仪器设备要求低，适合各大、中、小医疗机构开展项目； ◆配备HPV基因芯片阅读仪：自动收集和分析数据并生成报告单。 |
| 用途 | 该产品可定性检测血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I及其复合物。 | 1、检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型； 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型； 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：单克隆肌红蛋白抗体，羊抗鼠抗体，氯金酸，硝酸纤维素膜，玻璃纤维，无纺布，粗纤维吸水纸，塑料板，单双面胶带，塑料外壳组成。产品有效期：产品应储存于室温(4-30℃)、避光、干燥处，禁止冷冻，长期贮存应置于2-8℃为宜，有效期为12个月。 | 产品组成： 试剂盒Ⅰ：PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ：膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存；试剂盒Ⅱ置于2～8℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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