| 器械名称 | 爱德 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) | 博锐德 精子DNA碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单人份/袋(盒)、20人份/盒、25人份/盒、 50人份/盒、 100人份/盒、 150人份/盒、300人份/盒、350人份/盒 | 40次测试/盒 |
| 产家 | 爱德检测科技有限公司 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可定性检测血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I及其复合物。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 本检测试剂盒供临床半定量检测血清、血浆、全血中 N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP，下文中“N-端脑利钠肽前体”均使用其英文缩写“NT-proBNP”）以及心肌肌钙蛋白 I（cTnI，下文中“心肌肌钙蛋白 I”均使用其英文缩写“cTnI”）含量用；配合 FIA8000 系列免疫定量分析仪，可用于血清、血浆、全血中 N-端脑利钠肽前体以及心肌肌钙蛋白 I 的定量检测。 | 2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） |
| 用途 | 该产品可定性检测血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I及其复合物。 | 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：单克隆肌红蛋白抗体，羊抗鼠抗体，氯金酸，硝酸纤维素膜，玻璃纤维，无纺布，粗纤维吸水纸，塑料板，单双面胶带，塑料外壳组成。产品有效期：产品应储存于室温(4-30℃)、避光、干燥处，禁止冷冻，长期贮存应置于2-8℃为宜，有效期为12个月。 | 2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） |
| 使用方法 | 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | l. 采用优化的方法学，结果特异，精子尾部结构清晰，易于判别。 2. 配套设计了各种用具，操作更具人性化。 3.操作简单快速，1小时内可完成检测，普通光学显微镜下观察结果，无需特殊设备，易于临床推广应用。 4.产品包装为40T/盒，相比进口产品经济实惠。 5. 采用先进的专有工艺，检测灵敏度高于进口同类试剂，稳定可靠，效期两年。 6. 采用独创的标本保存技术，克服了必须采用新鲜精液立即检测的烦恼，精子标本至少可保存15天而结果不受影响。便于实验室批量化检测和提高工作效益。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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