| 器械名称 | 爱德 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单人份/袋(盒)、20人份/盒、25人份/盒、 50人份/盒、 100人份/盒、 150人份/盒、300人份/盒、350人份/盒 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 爱德检测科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可定性检测血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I及其复合物。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | 本检测试剂盒供临床半定量检测血清、血浆、全血中 N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP，下文中“N-端脑利钠肽前体”均使用其英文缩写“NT-proBNP”）以及心肌肌钙蛋白 I（cTnI，下文中“心肌肌钙蛋白 I”均使用其英文缩写“cTnI”）含量用；配合 FIA8000 系列免疫定量分析仪，可用于血清、血浆、全血中 N-端脑利钠肽前体以及心肌肌钙蛋白 I 的定量检测。 | |
| 用途 | 该产品可定性检测血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I及其复合物。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：单克隆肌红蛋白抗体，羊抗鼠抗体，氯金酸，硝酸纤维素膜，玻璃纤维，无纺布，粗纤维吸水纸，塑料板，单双面胶带，塑料外壳组成。产品有效期：产品应储存于室温(4-30℃)、避光、干燥处，禁止冷冻，长期贮存应置于2-8℃为宜，有效期为12个月。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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