器械名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(免疫层析法) | 摇头丸(MDMA)检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋,铝箔袋包装。通用规格为20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,亦可根据需要进行调整。 | 试条/卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白I水平,作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 | 快速、定性地检测尿液中500ng/ml以上的摇头丸(MDMA)及其代谢物。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 主要组成成分:心肌肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金或者胶乳标记的心机肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);其他测试纸条支持物组成。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 试剂盒由试条/卡、吸管(卡配)、尿杯(选配)、使用说明书和合格证组成。 试卡由试条和塑料盒组成,试条上的主要成份有: a) MDMA-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MDMA单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4℃~30℃保存,产品有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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