| 器械名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(免疫层析法) | 疟原虫检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋，铝箔袋包装。通用规格为20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，亦可根据需要进行调整。 | 试条/试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。 条型：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 卡型：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白Ｉ水平，作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 | 本试剂采用免疫层析分析技术和双抗体夹心法检测全血样本中的特异性恶性疟原虫乳酸脱氢酶(pfLDH)和疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)，适用于疟疾疑似患者的辅助诊断或疟区病例的筛选检查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分:心肌肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金或者胶乳标记的心机肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);其他测试纸条支持物组成。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 | 试条上的主要成份有：试条由硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成；硝酸纤维素膜包被有恶性疟原虫乳酸脱氢酶(pfLDH)单克隆抗体、疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫固定有疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)单克隆抗体胶体金标记物。 裂解液的主要成份有： a) NH4Cl溶液(0.15MpH7.8±0.2)； b)含Na4EDTA(1 mM)、KHCO3(10 mM)等成份。产品有效期：4℃-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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