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基本资料对比
器械名称 康华 心肌梗塞三合一诊断试剂抗滋养层细胞膜抗体检测试剂(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒;96人份/盒
产家 潍坊市康华生物技术有限公司潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 该试剂盒在医学临床上用于辅助诊断急性心肌梗死(AMI).用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒内有铝箔包装的检测板(内附干燥剂)。检测板内测定区有一浸渗有金标抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB单克隆抗体和抗人IgG的染料垫,一个血红蛋白分离过滤垫,检测板内还有一个包被有抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB多克隆抗体和人IgG的条形膜。 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
用途 该试剂盒在医学临床上用于辅助诊断急性心肌梗死(AMI). 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。
结构及其组成 试剂盒内有铝箔包装的检测板(内附干燥剂)。检测板内测定区有一浸渗有金标抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB单克隆抗体和抗人IgG的染料垫,一个血红蛋白分离过滤垫,检测板内还有一个包被有抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB多克隆抗体和人IgG的条形膜。 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物)
使用方法
该试剂盒在医学临床上用于辅助诊断急性心肌梗死(AMI).请在医师的指导下使用该产品 。


1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;
2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入;
3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入;
4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。
产品特点 试剂盒内有铝箔包装的检测板(内附干燥剂)。检测板内测定区有一浸渗有金标抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB单克隆抗体和抗人IgG的染料垫,一个血红蛋白分离过滤垫,检测板内还有一个包被有抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB多克隆抗体和人IgG的条形膜。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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