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基本资料对比
器械名称 康华 心肌梗塞三合一诊断试剂抗心磷脂抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒,40人份/盒
产家 潍坊市康华生物技术有限公司潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 该试剂盒在医学临床上用于辅助诊断急性心肌梗死(AMI).该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒内有铝箔包装的检测板(内附干燥剂)。检测板内测定区有一浸渗有金标抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB单克隆抗体和抗人IgG的染料垫,一个血红蛋白分离过滤垫,检测板内还有一个包被有抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB多克隆抗体和人IgG的条形膜。 主要组成成分:1.微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;2.标准品1:120RU/ml(IgA/G/M,人);3.标准品2:12RU/ml(IgA/G/M,人);4.标准品3:2RU/ml(IgA/G/M,人);5.阳性对照:(IgA/G/M,人)6.阴性对照:(IgA/G/M,人);7.酶结合物:过氧化物酶标记的(兔、羊)抗人IgA/G/M,10倍浓缩;8.样本缓冲液:含β2-糖蛋白I;9.清洗缓冲液:10倍浓缩;10.色原/底物液:TMB/H2O2;11.终止液:0.5M硫酸,直接使用;12.产品说明书;13.靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该试剂盒在医学临床上用于辅助诊断急性心肌梗死(AMI). 该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。
结构及其组成 试剂盒内有铝箔包装的检测板(内附干燥剂)。检测板内测定区有一浸渗有金标抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB单克隆抗体和抗人IgG的染料垫,一个血红蛋白分离过滤垫,检测板内还有一个包被有抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB多克隆抗体和人IgG的条形膜。 主要组成成分:1.微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;2.标准品1:120RU/ml(IgA/G/M,人);3.标准品2:12RU/ml(IgA/G/M,人);4.标准品3:2RU/ml(IgA/G/M,人);5.阳性对照:(IgA/G/M,人)6.阴性对照:(IgA/G/M,人);7.酶结合物:过氧化物酶标记的(兔、羊)抗人IgA/G/M,10倍浓缩;8.样本缓冲液:含β2-糖蛋白I;9.清洗缓冲液:10倍浓缩;10.色原/底物液:TMB/H2O2;11.终止液:0.5M硫酸,直接使用;12.产品说明书;13.靶值参照表。
使用方法
该试剂盒在医学临床上用于辅助诊断急性心肌梗死(AMI).请在医师的指导下使用该产品 。


1. 使用前,将所有试剂充分混匀。不要使液体产生大量的泡沫,以免加样时加入大量的气泡,产生加样上的误差。
2. 根据待测样品数量加上标准品的数量决定所需的板条数。每个标准品和空白孔建议做复孔。每个样品根据自己的数量来定,能使用复孔的尽量做复孔。标本用标本稀释液1:1稀释后加入50ul于反应孔内。
3. 加入稀释好后的标准品50ul于反应孔、加入待测样品50ul于反应孔内。立即加入50ul的生物素标记的抗体。盖上膜板,轻轻振荡混匀,37℃温育1小时。
4. 甩去孔内液体,每孔加满洗涤液,振荡30秒,甩去洗涤液,用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤,洗涤次数增加一次。
5. 每孔加入80ul的亲和链酶素-HRP,轻轻振荡混匀,37℃温育30分钟。
6. 甩去孔内液体,每孔加满洗涤液,振荡30秒,甩去洗涤液,用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤,洗涤次数增加一次。
7. 每孔加入底物A、B各50ul,轻轻振荡混匀,37℃温育10分钟。避免光照。
8. 取出酶标板,迅速加入50ul终止液,加入终止液后应立即测定结果。
9. 在450nm波长处测定各孔的OD值。
产品特点 试剂盒内有铝箔包装的检测板(内附干燥剂)。检测板内测定区有一浸渗有金标抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB单克隆抗体和抗人IgG的染料垫,一个血红蛋白分离过滤垫,检测板内还有一个包被有抗肌钙蛋白I,抗肌红蛋白和抗CK-MB多克隆抗体和人IgG的条形膜。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。
2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。
3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。
4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。
5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。
8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。
9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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