器械名称 | 心肌梗塞三合一(肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I)诊断试剂(胶体金法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒 | |
产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 该试剂用于测定人血清/血浆/全血中的心肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 试剂盒由测试卡、一次性塑料滴管和说明书组成。测试卡:正面由下至上依次为样品垫、固相金标单克隆抗体、固相有抗Myo、CK-MB、和cTnI单克隆抗体与鼠抗IgG的硝酸纤维素膜和上端吸水纸。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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