| 器械名称 | 心包补片(商品名：佰仁思(BalMedic)) | 微创 固定弯标测导管(商品名: EasyFinder) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 规格为不少于1.0 X 1.0 cm 各种临床所需要的方形或长方形 | 见附页 |
| 产家 | 北京佰仁医疗科技有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 作为组织修补材料可用于心外科(房、室间隔)、胸外科(肺减容手术)生物补片、神经外科(硬脑、脊膜修复补片)。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
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| 产品说明 | EasyFinder™ 固定弯标测导管，与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用，用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。秉承微创医疗多年导管材料研发和导管生产制造经验，吸取FireMagic™ 心脏射频消融导管研发之精华，为临床提供优质的服务。 多种规格选择：不同弯型、不同管径、不同长度选择、满足不同部位术式需求。 扭控操作自如：主题32股编织管身，复合型材料，支撑稳定。 弯段塑形性佳：阻尼性优，与心脏同步跳动，贴靠稳定不易移位。 新型工艺技术：焊接与胶水双重固定工艺，保证导管安全性与过度平滑性。 |
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| 用途 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 | |
| 结构及其组成 | 该产品取自于牛心包组织，经过特殊的化学改性处理，厚度为0.2-0.6mm，加工制成方形或长方形片状。 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料，电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 | |
| 注意事项 |
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