| 器械名称 | 心包补片(商品名：佰仁思(BalMedic)) | 光源 一次性使用医用牙垫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格为不少于1.0 X 1.0 cm 各种临床所需要的方形或长方形 | I、II、III、IV、V |
| 产家 | 北京佰仁医疗科技有限公司 | 泰兴市光源医疗器械厂 |
| 适用范围 | 作为组织修补材料可用于心外科(房、室间隔)、胸外科(肺减容手术)生物补片、神经外科(硬脑、脊膜修复补片)。 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 |
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| 产品说明 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造，表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，牙垫有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形，初始污染菌小于100cfu/g，不得检出致病菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 | |
| 结构及其组成 | 该产品取自于牛心包组织，经过特殊的化学改性处理，厚度为0.2-0.6mm，加工制成方形或长方形片状。 | 一次性使用口垫采用对人体无毒副作用的聚乙烯制成 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | |
| 注意事项 |  |
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