| 器械名称 | 心包补片(商品名：佰仁思(BalMedic)) | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 规格为不少于1.0 X 1.0 cm 各种临床所需要的方形或长方形 | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 |
| 产家 | 北京佰仁医疗科技有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 作为组织修补材料可用于心外科(房、室间隔)、胸外科(肺减容手术)生物补片、神经外科(硬脑、脊膜修复补片)。 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 | |
| 结构及其组成 | 该产品取自于牛心包组织，经过特殊的化学改性处理，厚度为0.2-0.6mm，加工制成方形或长方形片状。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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