器械名称 | 心包补片(商品名:佰仁思(BalMedic)) | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 规格为不少于1.0 X 1.0 cm 各种临床所需要的方形或长方形 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
产家 | 北京佰仁医疗科技有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
适用范围 | 作为组织修补材料可用于心外科(房、室间隔)、胸外科(肺减容手术)生物补片、神经外科(硬脑、脊膜修复补片)。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 | |
用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
结构及其组成 | 该产品取自于牛心包组织,经过特殊的化学改性处理,厚度为0.2-0.6mm,加工制成方形或长方形片状。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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