| 器械名称 | 小型医用保健制氧机 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 山西埃尔气体系统工程有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于单人医疗或保健吸氧。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 以分子筛为吸附剂、用变压吸附法（PSA）制取医用氧气。开机30min后，制取的氧浓度≥90%（V/V）,水份含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01%（V/V）,固体物质粒径≤10μm，固体物质含量≤0.5mg/m3，氧气出口流量≥3L/min，氧气出口压力在0.04MPa-0.1MPa范围内。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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