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基本资料对比
器械名称 为尔福 多极射频肿瘤消融仪射频消融刀头
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 WE7568,WE7568-IIFA 01-1335,FA 02-1345,FA 03-1330,FA 04-1330,FA 05-1330,FA 06-1330
产家 北京为尔福电子公司方润医疗器械科技(上海)有限公司
适用范围 用于射频能量消融法治疗实体肿瘤。产品与频率为100—120kHz;最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接,用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。

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说明书对比
产品说明 由射频发生器、消融电极(多针、伞形带测温)、皮肤电极、控制部分及监视器等组成,射频能量通过电极使其周围肿瘤组织中导电离子运动产生热量,使之灭活,到达治疗目的。温度控制范围:40℃-95℃±2℃。治疗时间控制范围:1分钟-7分钟。温度保护:超过 100℃时,停止射频功
用途 用于射频能量消融法治疗实体肿瘤。
结构及其组成 由射频发生器、消融电极(多针、伞形带测温)、皮肤电极、控制部分及监视器等组成,射频能量通过电极使其周围肿瘤组织中导电离子运动产生热量,使之灭活,到达治疗目的。温度控制范围:40℃-95℃±2℃。治疗时间控制范围:1分钟-7分钟。温度保护:超过 100℃时,停止射频功 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中,子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标:子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应>22N;功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应<10Ω;子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ;产品应无菌。
使用方法 用于射频能量消融法治疗实体肿瘤。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 由射频发生器、消融电极(多针、伞形带测温)、皮肤电极、控制部分及监视器等组成,射频能量通过电极使其周围肿瘤组织中导电离子运动产生热量,使之灭活,到达治疗目的。温度控制范围:40℃-95℃±2℃。治疗时间控制范围:1分钟-7分钟。温度保护:超过 100℃时,停止射频功
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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