| 器械名称 | 多极射频肿瘤消融仪 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WE7568型 | 见附页 |
| 产家 | 北京为尔福电子公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品临床用于用射频能量消融法治疗实体肿瘤。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由射频发生器（290KHz，150W）、消融电极（多针、伞形带测温）、皮肤电极、控制部分及监视器等组成。射频能量通过电极使其周围肿瘤组织中导电离子运动产生热量，使之灭活，到达治疗目的。温度控制范围：40℃～95℃±2℃。治疗时间控制范围：1min～7min。温度保护：超过100℃ | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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