| 器械名称 | 胶体金早早孕检测试纸（商品名：孕知秀） | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10A,11A,11C,12A,12B,12C,13A,20A,210A,11A | 条型：(袋装)1人份/袋、1-100人份/盒,(筒装)25人份/筒、400人份/盒 卡型：1人份/袋、1-40人份/盒；笔型：1人份/袋、1-25人份/盒 |
| 产家 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 | 南通伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 可测定孕妇血清或尿中的绒毛膜促性腺激素（HCG），协助诊断早孕。 | 供早期妊娠体外检测用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 在一般情况下，早孕试纸检测结果有两种：将尿液滴在试纸上的检测孔中，如在试纸的对照区出现一条有色带（有的试纸显红色，有的试纸显蓝色），表示未受孕，反之，如在检测区出现明显的色带，则表示阳性，说明发生妊娠 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 用途 | 可测定孕妇血清或尿中的绒毛膜促性腺激素（HCG），协助诊断早孕。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 |
| 使用方法 | 1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
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| 产品特点 | 具有快速、方便、灵敏、特异性高的优点。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 注意事项 | 1、注意包装盒上的生产日期，不要使用过期的测试卡，因为化学药剂时间长了就会失效。 2、为了减小测试不确的机率，在去卫生间具体操作之前要仔细读测试卡使用说明，然后要小心谨慎地按照说明去做。 3、如果你对测试结果拿不准，最好打咨询电话问问医生，在医生的指导下完成测试。例如，你喝水过多尿液稀释，医生会告诉你用不用重新再做一次测试。如果测试结果呈阳性但很不明显，你就该假设自己怀孕了，去医院检查一下吧。 4、如果自测结果呈阴性，1周之后月经仍未来潮，你应该再做一次自测。如果不是阴性，最好去看医生。 5、最主要的，是相信自己的身体。如果你的症状告诉你已怀孕了或是没怀孕，不管自测结果如何，应该想到自测也许会有误，最好去医院检查检查。早孕的症状有：恶心呕吐、疲劳乏力、尿频、乳房发胀、偏食、嗜睡等。 |
若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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