器械名称 | 碱性磷酸酶试剂盒-ALP(速率法) | 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | RⅠ试剂 80mL×1,RⅡ试剂 20mL×1;RⅠ试剂 80mL×2,RⅡ试剂 | 100 测试/盒 |
产家 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 | 用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的免疫缺陷病毒1型(HIV-1,M和O组)p24抗原。 |
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产品说明 | 碱性磷酸酶分解磷酸苯二钠,产生游离酚和磷酸,酚在碱性溶液中与4-氨基安替吡啉作用经铁氰化钾氧化生成红色醌衍生物,根据红色深浅可以测定酶活力的高低。 |
该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物,由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质:在标准盐溶液模型眼系统中测量,100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D~34.0D,柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D,柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥90%,下降5%拐点处不小于490nm,10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
用途 | 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 | |
结构及其组成 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。全自动型干粉试剂盒:R1液体:AMP缓冲液 (350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉 :对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。 全自动型液体试剂盒:R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体: | M 链霉亲合素包被的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体:生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.5mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体:钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.8mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 Cal1 阴性定标液:人血清;防腐剂。 Cal2 阳性定标液:醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原 |
使用方法 | ||
产品特点 | 1、快速简便:全程约40分钟,可测80例左右样本; 2、取样量微:常规操作取样量50l, 酶标仪操作仅需5l即可测样本中的AKP活力; 3、稳定性好:试剂盒2~8℃存放3个月有效; 4、再现性好:变异系数CV=1.2%,20倍稀释线性仍然良好; 5、回收试验: X =99%; 6、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强; 7、测试面广:可测动物血清(浆)、组织、各种体液、灌流液、各种培养细胞以及细胞培养上清液等。 |
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注意事项 | 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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