| 器械名称 | 麻醉机 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Fabius(2000) | |
| 产家 | 上海德尔格医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 可对手术病人施行吸入麻醉和术后复苏，适用于成人和小儿。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品由机架、集成呼吸回路、麻醉气体蒸发器、气体箱、通气组件、气动控制组件、流量计模块(O2、N2O和空气)及控制箱组成。麻醉呼吸机频率6～60次/min；吸呼相时间比1: 3～2 :1；潮气量50～1400mL；气道最高压力限定1～7kPa；吸气间歇时间与吸气相时间的比率5～50％；呼气末正压0～1.5kPa；呼吸机系统顺应性为2.5mL / 100Pa；吸入安全阀－0.2kPa～－0.8kPa范围；最大安全压力7.5 kPa±0.5kPa。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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