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基本资料对比
器械名称 多功能医用吸取器弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50ml、100ml20人份/盒
产家 浙江康康医疗器械有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 产品供胸、腹腔积液的抽吸治疗用。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品基本配置由穿刺针、穿刺定位器、连接软管、截止夹、引流袋、一次性手套、洞巾、方巾、医用脱脂纱布组成。吸取器结构由抽吸柄、推杆、外套、活塞、出液单向阀、出液锥头、进液单向阀、进液锥头组成。产品应无热原、无溶血反应、无急性全身毒性;产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,其残留量≤10μg/g。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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