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基本资料对比
器械名称 株式会社 PTCA导管(商品名:Falcon Grande) 泰尔茂 一次性使用胃导管
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 见附页SF*GT1S、SF*GT1C
产家 株式会社竹内制作所泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
适用范围 该产品用于冠状原生动脉和旁路搭桥血管如SVG(隐静脉)和IMA(乳内动脉)的经皮腔内冠脉血管成形术。可用于扩张狭窄部分或用于支架的后扩张。适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品为快速交换型,由不透射线标记、海波管涂层、海波管(近端导管)、中部导管、远端导管、球囊、球囊涂层、导丝管和Luer接头组成,带有冲洗针。球囊的材料为聚酰胺12,涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。

用途 该产品用于冠状原生动脉和旁路搭桥血管如SVG(隐静脉)和IMA(乳内动脉)的经皮腔内冠脉血管成形术。可用于扩张狭窄部分或用于支架的后扩张。 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。
结构及其组成 该产品为快速交换型,由不透射线标记、海波管涂层、海波管(近端导管)、中部导管、远端导管、球囊、球囊涂层、导丝管和Luer接头组成,带有冲洗针。球囊的材料为聚酰胺12,涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。
使用方法 该产品用于冠状原生动脉和旁路搭桥血管如SVG(隐静脉)和IMA(乳内动脉)的经皮腔内冠脉血管成形术。可用于扩张狭窄部分或用于支架的后扩张。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品为快速交换型,由不透射线标记、海波管涂层、海波管(近端导管)、中部导管、远端导管、球囊、球囊涂层、导丝管和Luer接头组成,带有冲洗针。球囊的材料为聚酰胺12,涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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