器械名称 | 强生 聚酯不可吸收缝合线(商品名:爱惜邦) | 一次性使用穿刺器 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | φ5mm、φ10mm |
产家 | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于普通软组织接合和/或结扎,包括在心血管、眼科和神经手术中使用。 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 该产品适用于普通软组织接合和/或结扎,包括在心血管、眼科和神经手术中使用。 | |
结构及其组成 | 该产品是由聚对苯二甲酸乙二酯制成的外科用非吸收性多股缝线,未染色或绿色,带有不锈钢缝合针。经环氧乙烷或者辐射灭菌,一次性使用。 | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造,穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造,穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理,硬度应为:640HV0.2-720HV0.2;穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm;穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌;穿刺器应经环氧乙烷灭菌,出厂之日起,其环氧乙烷残留量应≤10ug/g;产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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