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基本资料对比
器械名称 欧蒙 马赛克基本组合间接免疫荧光法检测试剂盒直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件YZB/鄂0963-2011
产家 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体。主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒组成:1.生物载片,每张载片有不同数量的反应区,每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片:HEp-2、大鼠肝、大鼠肾、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠肾、小鼠胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、绿蝇短膜虫;2.荧光素标记的羊抗人IgG,直接使用;3.阳性对照血清:抗核抗体(ANA),直接使用;4.阳性对照血清:抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性,直接使用;5.阴性对照血清:自身抗体阴性,直接使用;6.磷酸盐(PBS, pH 7.2);7.吐温20;8.封片介质,直接使用;9.盖玻片;10.产品说明书。
直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。
用途 该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体。 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
结构及其组成 试剂盒组成:1.生物载片,每张载片有不同数量的反应区,每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片:HEp-2、大鼠肝、大鼠肾、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠肾、小鼠胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、绿蝇短膜虫;2.荧光素标记的羊抗人IgG,直接使用;3.阳性对照血清:抗核抗体(ANA),直接使用;4.阳性对照血清:抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性,直接使用;5.阴性对照血清:自身抗体阴性,直接使用;6.磷酸盐(PBS, pH 7.2);7.吐温20;8.封片介质,直接使用;9.盖玻片;10.产品说明书。 试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L,表面活性剂适量,间胆抑制剂适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
使用方法 该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体。请在医师的指导下使用该产品。
【样本要求】

1.血清或血浆。

2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存,血清中胆红素稳定3天,-70度暗处冷冻可保存3个月。

【检验方法】

钒酸盐氧化法,比色法。
产品特点 试剂盒组成:1.生物载片,每张载片有不同数量的反应区,每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片:HEp-2、大鼠肝、大鼠肾、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠肾、小鼠胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、绿蝇短膜虫;2.荧光素标记的羊抗人IgG,直接使用;3.阳性对照血清:抗核抗体(ANA),直接使用;4.阳性对照血清:抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性,直接使用;5.阴性对照血清:自身抗体阴性,直接使用;6.磷酸盐(PBS, pH 7.2);7.吐温20;8.封片介质,直接使用;9.盖玻片;10.产品说明书。 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

1.样本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用去离子水将标本按1:1稀释,测定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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