| 器械名称 | 欧蒙 马赛克基本组合间接免疫荧光法检测试剂盒 | 中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：HEp－2、大鼠肝、大鼠肾、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠肾、小鼠胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、绿蝇短膜虫；2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗核抗体(ANA)，直接使用；4.阳性对照血清：抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书。 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量：用HCG国家标准品检测，5分钟内观察效果，最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率：测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品，应为阴性。 |
| 用途 | 该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：HEp－2、大鼠肝、大鼠肾、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠肾、小鼠胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、绿蝇短膜虫；2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗核抗体(ANA)，直接使用；4.阳性对照血清：抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书。 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。 |
| 使用方法 | 该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体。请在医师的指导下使用该产品。 | 1.从撕裂口撕开铝箔袋，取出检测笔，拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄，将吸尿棒液于吸尿孔，勿将尿液淋在观察窗口（任何时段的尿液均楞作为检测标本，但晨尿最佳），持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位，平放测试笔，观察窗面向上。 4.待反应开始，1~5分钟内观察结果，10分钟以后读取结果无效。 |
| 产品特点 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：HEp－2、大鼠肝、大鼠肾、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠肾、小鼠胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、绿蝇短膜虫；2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗核抗体(ANA)，直接使用；4.阳性对照血清：抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书。 | 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
检测时检测卡随测随取，撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。