| 器械名称 | 贝特 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 一次性使用输氧湿化装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 成人型、小儿型 | |
| 产家 | 上海贝特医疗器械有限公司 | 扬州美达康科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 经灭菌合格后，用于非抗静电麻醉机和呼吸机的呼吸管路和长度可以截取的呼吸管路。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品规格型号：DL-H-15、DL-H-22 | 苏扬食药监械(准)字2007第1560159号 |
| 用途 | 经灭菌合格后，用于非抗静电麻醉机和呼吸机的呼吸管路和长度可以截取的呼吸管路。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 结构及其组成 | 产品采用医用低压PE制成。主要技术指标：1. 气流阻力：对呼吸管路或以备用方式提供的呼吸管路的额定流量，其压力增量不应超过0.2kPa；2. 在小于40N的力值下，呼吸管路的平滑端不应与相应的外圆锥接头分离；3. 在小于45N的力值下，转换接头不应与管路分离；4. 以裁切其长度状 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 |
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| 产品特点 | a、本产品采用PE材料制作，呼吸管路弹性好、耐弯曲，不易打折、不易破裂，保证机械通气过程中供应气体畅通。 b、本产品部件上采用1：40标准接头，与监护装置连接可靠。 c、本产品采用标准接口，临床使用操作简单、方便。 |
1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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