| 器械名称 | 麻醉呼吸机 | 一次性使用输氧湿化装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PN-2000MⅡ | |
| 产家 | 广东鸽子医疗器械有限公司 | 扬州美达康科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 适用于四岁以上儿童和成年人患者麻醉手术过程中的吸入式气体麻醉管理，不适用于婴儿，不能在有易燃麻醉剂机器混合气的场合使用。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
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| 产品说明 | 苏扬食药监械(准)字2007第1560159号 | |
| 用途 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | |
| 结构及其组成 | 电控气动、时间切换、压力限制式呼吸机。呼吸频率10-30次/分，呼吸比1：1-1：3，气道压力上限范围1.5-5KPa,气道压力下限范围0.5-2KPa,每分钟最大通气量18升，潮气量调节范围200毫升-1000毫升，电池低压报警。 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 |
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| 产品特点 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
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| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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