| 器械名称 | 体外冲击波碎石机(商品名：煜南牌) | 体外引发碎石设备(商品名：苏特立) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KL-ESWL01-2001、KL-ESWL02-2001 | TL06-Y/D-B1 |
| 产家 | 珠海市康亮医疗器械有限公司 | 苏州特立医疗设备科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 | 该设备用于粉碎泌尿系结石 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/国 1757-2009《体外冲击波碎石机》 产品为液电式体外冲击波碎石机，由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位，KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位，定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围：5～10kV；第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。 | |
| 用途 | 用于泌尿系结石的粉碎。 | |
| 结构及其组成 | 产品为液电式体外冲击波碎石机，由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位，KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位，定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围：5～10kV；第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。 | 产品由机架、治疗床、压力脉冲发生器、电气控制系统、供排水系统、操控盒组成。产品配有电磁式压力脉冲波源和液电式压力脉冲波源，可采用B型定位。主要性能:声压峰值：压缩声压峰值为16Mpa～55Mpa，膨胀声压峰值液电式不大于6 Mpa，电磁式不大于8Mpa;压力脉冲宽度不大于1μs;压力脉冲上升时间不大于0.5μs;聚焦体大小:a)液电式径向不大于±7mm,轴向不大于±12.5mm;b)电磁式径向不大于±10mm,接近波源方向不大于50mm,远离波源方向不大于80mm;工作电压:a)液电式4.0Kv～6.0K |
| 使用方法 | 用于泌尿系结石的粉碎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品为液电式体外冲击波碎石机，由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位，KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位，定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围：5～10kV；第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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