| 器械名称 | 体外冲击波碎石机(商品名：煜南牌) | 慧康 体外冲击波碎石机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KL-ESWL01-2001、KL-ESWL02-2001 | HK.ESWL-V |
| 产家 | 珠海市康亮医疗器械有限公司 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 | 用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须经过生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合注册产品标准进行检测确认，在确认焦点符合产品标准要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/国 1757-2009《体外冲击波碎石机》 产品为液电式体外冲击波碎石机，由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位，KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位，定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围：5～10kV；第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。 | 适用于治疗泌尿系统阴性、阳性结石，部分胆囊、胆总管结石。独创先进的数字化跟踪快速定位技术，突破传统B超定位手工操作复杂、烦琐的瓶颈，定位操作简单、快捷。患者只需要舒适躺下，定位发射系统便可前后、左右、上下、平行、弧行、五个方位灵活的运动、迅速定位。 |
| 用途 | 用于泌尿系结石的粉碎。 | 用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须经过生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合注册产品标准进行检测确认，在确认焦点符合产品标准要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致 |
| 结构及其组成 | 产品为液电式体外冲击波碎石机，由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位，KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位，定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围：5～10kV；第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。 | 产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机，由控制台、主机、治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、X射线定位系统、B超探头定位装置组成，不包括B超诊断设备。第二焦点冲击波峰值20MPa－50Mpa，第二焦点冲击波脉宽≤1μs，第二焦点冲击波前沿≤0.5μs。聚焦范围：电磁式：径向±7.5 mm,轴向±40 mm；液电式：径向±7.0 mm,轴向±12.5 mm。焦点定位偏差≤3mm。电磁式聚焦点可通过更换声透镜改变聚焦点到波源端口平面的距离：可选择更换的距离为110mm；130 mm；150 mm。液电式第二焦点到 |
| 使用方法 | 用于泌尿系结石的粉碎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品为液电式体外冲击波碎石机，由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位，KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位，定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围：5～10kV；第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。 | 独创的抽屉式冷光源发光键盘操作台及集成电路数控系统，确保在暗房里各项指令操作准确无误。 液电式：采用全球最大口径的230mm发射杯，高效聚焦；实现了无疼痛、无创伤的先进治疗效果。电磁式：具有噪声小、寿命长、无电极，低费用，适用广、保养、维护更方便。 ABS工程塑料外壳，整套设备坚固、轻巧、紧凑、防锈、防水、移动灵活；治疗室≥20平方米，无需任何防护、屏蔽。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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