| 器械名称 | 绿蝇短膜虫(nDNA)间接免疫荧光法检测试剂盒 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA 1572－0405 04×05，FA 1572－1003 10×03FA 1572－1005 10×05，FA 1572－1010 10×10FA 1572－2003 20×03，FA 1572－2005 20×05FA 1572－2010 20×10，FA 1572－5010 50×10 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.载片：每张载片上含有反应区，每个反应区有1张生物薄片：绿蝇短膜虫；2.FITC标记的羊抗人IgG；3.阳性对照血清：抗nDNA抗体阳性，直接使用；4.阴性对照血清：抗自身抗体阴性，直接使用；5.磷酸盐，pH7.2；6.吐温20；7.封片介质，直接使用；8.盖玻片(62mm×23mm)；9.产品说明书 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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