| 器械名称 | 新亚 螺旋扩弓器 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 标准型、支架型 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
| 适用范围 | 产品与活动矫治器配套，供人体牙列正畸时扩大牙弓用。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 扩弓器的表面粗糙度Ra值不大于0.05μm；在正常使用的条件下，扩弓器表面不应出现变色和锈蚀现象；扩弓器应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr12Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 产品与活动矫治器配套，供人体牙列正畸时扩大牙弓用。 | |
| 结构及其组成 | 扩弓器的表面粗糙度Ra值不大于0.05μm；在正常使用的条件下，扩弓器表面不应出现变色和锈蚀现象；扩弓器应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr12Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成；Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | 产品与活动矫治器配套，供人体牙列正畸时扩大牙弓用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 扩弓器的表面粗糙度Ra值不大于0.05μm；在正常使用的条件下，扩弓器表面不应出现变色和锈蚀现象；扩弓器应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr12Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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